Kit Radiofarmaka MIBI untuk Pendeteksi Fungsi Jantung
Deskripsi Paten
Dalam dunia kedokteran, memerlukan diagnosis yang akurat untuk mendeteksi penyakit berbahaya seperti Penyakit Jantung Koroner dan kanker payudara. Inovasi ini menghasilkan sediaan kit dalam bentuk padatan kering putih yang steril. Mengubah cairan menjadi serbuk kering agar zat kimia di dalamnya lebih stabil dan tidak mudah rusak. Pengemasan dalam botol kecil tempat menyimpan kit diisi dengan nitrogen untuk mencegah masuknya oksigen yang bisa merusak kualitas obat. Dibuat di ruang bersih (cleanroom) yang mengikuti standar industri farmasi (CPOB), sehingga keamanannya terjamin. Produk ini memiliki stabilitas yang baik, sehingga dapat disimpan dalam jangka waktu yang lebih panjang.
Unique Value
Efisiensi penandaan tinggi
Masa penyimpanan lebih lama
Kit MIBI akurat untuk diagnostik
Bentuk Komersialisasi
Keunggulan Inovasi
Kit MIBI bekerja melalui kombinasi formulasi yang tepat dan teknologi pemrosesan canggih untuk menjamin kualitas diagnosis, meliputi: Bahan aktif diformulasi secara aseptis di fasilitas cleanroom sesuai standar CPOB. Larutan formulasi dikeringkan dengan metode pengeringan beku menggunakan alat freeze dryer dengan pengaturan suhu dan vakum yang tepat. Proses ini menghasilkan padatan kering yang meningkatkan stabilitas selama penyimpanan, serta mempermudah transportasi dan cepat dilarutkan kembali saat akan ditandai dengan larutan radioisotop [99mTc]Tc-pertechnetate, menghasilkan radiofarmaka yang aman, efektif, dan bermutu untuk diagnosis Penyakit Jantung Koroner serta kanker payudara.
Calon Pengguna
1. Rumah Sakit dan Fasilitas Kesehatan yang memiliki layanan Kedokteran Nuklir, karena kit ini dirancang untuk dilarutkan dan ditandai dengan radioisotop di rumah sakit sebelum digunakan. 2. Tenaga Medis Spesialis: Dokter spesialis jantung (kardiolog) untuk mendiagnosis Penyakit Jantung Koroner serta dokter spesialis radiologi atau onkologi untuk prosedur sintimamografi (deteksi kanker payudara). • Pasien: Individu yang memerlukan prosedur pencitraan diagnostik yang aman, efektif, dan akurat untuk memeriksa fungsi jantung maupun kesehatan payudara.
Sektor/ Industri Terkait
1. Industri Farmasi: Berperan dalam proses formulasi dan produksi kit secara aseptis di fasilitas cleanroom sesuai dengan standar CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik). 2. Sektor Pelayanan Kesehatan: Aplikasi langsung di Rumah Sakit dan fasilitas kesehatan, khususnya pada unit Kedokteran Nuklir, untuk prosedur diagnosis Penyakit Jantung Koroner dan kanker payudara. 3. Industri Nuklir dan Radioisotop: Terkait dengan penyediaan dan penggunaan larutan radioisoto [99mTc]Tc-pertechnetate untuk proses penandaan kit sebelum disuntikkan ke pasien. 4. Logistik Farmasi: Meliputi penyimpanan dan transportasi sediaan kit kering yang dirancang untuk memudahkan distribusi ke berbagai daerah
Potensi Inovasi
1. Ekonomi: Masa simpan lebih lama dan bentuk padatan kering mempermudah penyimpanan serta transportasi. Orisinalitas produk ini juga mendukung potensi kemandirian industri farmasi nasional. 2. Sosial: Meningkatkan kualitas kesehatan masyarakat melalui akses diagnosis jantung dan kanker payudara yang aman, efektif, dan bermutu. Kemudahan proses penandaan membantu tenaga medis bekerja lebih praktis dan efisien di rumah sakit. 3. Lingkungan: Stabilitas tinggi meminimalkan risiko produk rusak atau kadaluarsa, sehingga secara tidak langsung mengurangi potensi limbah medis dari sediaan farmasi yang tidak terpakai
Tantangan Implementasi
1. Memerlukan fasilitas ruang bersih (cleanroom) yang harus memenuhi standar ketat CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik). 2. Proses pembuatan memerlukan alat freeze dryer dengan kombinasi pengaturan suhu, kevakuman, dan waktu yang sangat presisi untuk menghasilkan kualitas padatan yang stabil. 3. Implementasi di lapangan bergantung pada ketersediaan fasilitas kedokteran nuklir yang mampu melakukan penandaan kit dengan larutan [99mTc]Tc-pertechnetate secara tepat sebelum digunakan. 4. Menjamin vial tetap terjaga dalam kondisi dijenuhkan gas nitrogen selama distribusi agar stabilitas kimia sediaan tidak terganggu. 5. Memastikan distribusi biologis produk tetap konsisten agar sesuai dengan kebutuhan diagnostik yang akurat bagi pasien.
🎬 Video Demonstrasi
▶️ Tonton Video (Link Eksternal)Kit Radiofarmaka MIBI untuk Pendeteksi Fungsi Jantung